龟鹿二仙胶巴布剂治疗结直肠癌化疗后不良反应的临床效果(2)
1.2 诊断标准 依据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[4]结直肠癌诊断标准进行疾病诊断,依据《AJCC癌症分期手册》[5]分期进行分期;依据《现代中医肿瘤学》[6]大肠癌辨证分型中的脾肾亏虚进行中医诊疗。1.3 纳入标准 1)均为结直肠癌患者,且在Ⅲ-Ⅳ期;2)均能接受FOLFIRI方案化疗,且生存期預计3个月以上;3)患者配合治疗,且家属签署同意书。
1.4 排除标准 1)对该药物过敏者;2)患者伴随其他严重性或精神上疾病。
1.5 脱落与剔除标准 研究期间要求退出者;2)治疗期间病情加重者;3)治疗疗程未完成而死亡者;4)病情改变需要改变治疗药物者。
1.6 治疗方法
龟鹿二仙胶巴布剂组:1)第1天静脉滴注180 mg/m2伊立替康(商品名:艾力,100 mg/瓶,江苏恒瑞医药股份有限公司),在30~90 min滴完,之后静脉滴注400 mg/m2亚叶酸钙(200 mg/瓶,德州德药制药有限公司),用时2 h,同时静脉推注400 mg/m2氟尿嘧啶(250 mg/瓶,江苏恒瑞医药股份有限公司);2)第2、3天静脉滴注2 400 mg/m2 5-氟尿嘧啶,用泵维持46~48 h;3)化疗第1天开始用龟鹿二仙胶巴布剂(武汉孚莱医药科技有限公司 ......
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